Отинум капли ушные, инструкция по применению

Название

Отинум

МНН: Choline salicylate

Форма выпуска - капли ушные

Код АТХ: S02D

Состав:

10 грамм препарата содержит

Активные вещества:

Холина салицилат - 2,0

Вспомогательные вещества:

Глицерин - 1,3, этанол 96% - 1,0, Хлорбутанол - 0,05, вода очищенная до 10,0;

Описание:

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в жёлтый цвет с характерным запахом.

Фармакологическая группа

Другие препараты для лечения заболеваний уха.

Фармакологические свойства

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгетическое действие при закапывании в ухо. Глицерин, содержащийся в препарате, смягчает ушную серу, что облегчает её удаление. Препарат не имеет системных эффектов после местного применения.

Показания к применению

• Острое воспаление среднего уха (отит),
• Острое воспаление барабанной перепонки (мирингит),
• Острое воспаление наружного слухового прохода;
• Может также применяться перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы;

Противопоказания

• Известная аллергическая реакция к салицилатам или другим НПВС (в т.ч. аспириновая астма);
• Аллергические реакции на любой компонент препарата;
• Перфорация барабанной перепонки;

Меры предосторожности

Нет доступных данных об ототоксичности препарата.

Дети до 18 лет:

Следует принимать с осторожностью у  детей до 18 лет,в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у данной категории пациентов.

Применение препарата во время беременности и кормлении грудью.

Учитывая характер действия препарата и потенциальную опасность, вызываемую салицилатами, не рекомендуется применение препарата во время беременности и кормлении грудью.

Влияние на управление автомобилем

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не наблюдается взаимодействие между холином салицилатом для местного применения (ушные капли) с другими лекарственными средствами.

Способ применения и дозы

Дозировка:

Взрослые

• При остром воспалении среднего уха (отите), барабанной перепонке (мирингит) и наружного слухового прохода:

обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход 3-4 раза в день.

• Для размягчения отвердевшей ушной серы до её удаленя из уха:

обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в день в течение четырёх дней

Лица пожилого взрослые

Не требуется регулировки дозы

Лица с печёночной и почечной недостаточностью

Не требует регулировки дозы

Дети до 18 лет

Нет доступных данных.

Способ применения

Капли следует закапывать больному, лежащему с повёрнутым ухом вверх; после закапывания больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.

Побочные действия

Частота побочных реакций, перечисленных ниже, неизвестна (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных).

Общие расстройства и нарушение в месте введения:

местные реакции гиперчувствительности (покраснение и зуд).

Нарушение со стороны органа слуха и равновесия:

У больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха во время использования препарата.

Передозировка

Передозировка препаратом при закапывании в ухо невозможна.

Симптомы, которые могут возникнуть после пероральной передозировки, включают: состояние растерянности, головокружение, повышенная потливость, рвота, звон в ушах и гипервентиляция. В случае перорального приёма очень больших дозах может привести к угнетению ЦНС.

В случае передозировки лекарственным препаратом после орального применения необходимо провести соответствующее лечение:

• Выведение холина салицилата из организма (включая рвоту, промывание желудка, применение активированного угля);
• Контроль состояния пациента (главным образом, за водно-электролитным балансом);
• Симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез при уровне салицилатов в плазме более 300 мг/л).

Форма выпуска

По 10 г ушных капель в полиэтиленовом флаконе с капельницей-дозатором, навинчивающейся крышкой и кольцом контроля первого вскрытия.

Флакон с листком-вкладышем помещается в картонную пачку.

Срок годности - 3 года

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте, при комнатной температуре (15 - 25⁰С)

Производитель

АйСиЭн Польфа Женув