Ингавирин 90мг №7 капсулы, инструкция по применению

Название: 

Ингавирин

МНН:

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

Аналоги: Витавирин

Код АТХ: J05AX

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

Активные вещества:

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчёте на 100% вещество 30,00 мг или 90,00 мг;

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;

Капсулы твёрдые желатиновые:

Доза 30мг - титана диоксид Е 171, краситель бриллиантовый чёрный Е 151, краситель синий патентованный Е 131, краситель пунцовый [Понсо 4R] E124, краситель азорубин E 122, краситель хинолиновый жёлтый Е 104, желатин;

Доза 90мг - титана диоксид Е 171, краситель пунцовый [Понсо 4R] E124, краситель азорубин E 122, краситель хинолиновый жёлтый Е 104, желатин;

Состав чернила для логотипа: Целлак, пропиленгликоль Е1520, титана диоксид Е 171.

Описание

Капсулы №2 или №4 синего цвета (для дозировки 30мг), капсулы №2 или №3 красного цвета (для дозировки 90 мг). На крышке капсулы нанесён логотип белого цвета в виде кольца и буквы "И" внутри кольца. Содержимое капсул - гранулы и порошок белого цвета и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул - гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, лёгкого рассыпающихся при лёгком надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство. Противовоспалительное средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин^@ в отношении вирусов гриппа типа А (А(H1N1), в т.ч. "свиной" A (H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа B, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: короновируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.

Препарат Ингавирин способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение.

В эксперименте с использованием радиоактивной метке было установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой "концентрация - время") почек, печени и лёгких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг/ч). Величины AUC для селезёнки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови - 37,2 часа.

При курсовом приёме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приёма и затем медленное снижение к 24 часам.

Метаболизм.

Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде.

Выведение.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.

Показания к применению

Лечение и профилактика гриппа A и B и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозы мальабсорбция.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано. Применение не изучалось.

Способ применения и дозы

Внутрь. Независимо от приёма пищи.

У детей от 3 до 6 лет, которые испытывают трудности с проглатыванием капсулы, допускается разведение содержимого капсулы в воде или яблочном соке. Для этого необходимо аккуратно открыть капсулу над ёмкостью с небольшим количеством воды (50-70мл) кипячёной воды или яблочного сока комнатной температуры, высыпать содержимое капсулы в воду или сок. перемешать смесь в течение 20 секунд и выпить её целиком. Допускается добавление сахара. Смесь следует готовить непосредственно перед приёмом; готовая смесь хранению не подлежит.

Для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, детям от 3 до 6 лет - по 30 мг 1 раз в день.

Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей от 7 лет - 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Длительность лечения гриппа и ОРВИ у детей от 3 до 6 лет - 5 дней. Приём препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.

Для профилактики гриппа и ОРВИ после контакта с больными лицами взрослым и детям от 7 лет препарат назначают в течение 7 дней, детям от 3 до 6 лет - в течение 5 дней.

Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

• Аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.

Взаимодействие с другими ЛС

Лекарственные взаимодействия не описаны.

Особые указания

Не рекомендуется одновременный приём других противовирусных препаратов без предварительной консультации с врачом.

Влияние на управление автомобилем

Не изучалось, но скорее всего влияние отсутствует.

Форма выпуска

Капсулы по 30мг и 60мг.

По 7 капсул в контурную ячейковую или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 пластинки ЛС (для доза 30мг), или 1 пластинка ЛС (для доза 90 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25⁰С;

Срок годности - 3 года.

Производитель

АО "Валента Фарм". РФ.